皓元新闻

8月26日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，荣昌生物制药（烟台）有限公司（以下简称“荣昌生物”）的注射用纬迪西妥单抗依据优先审评范围“（五）符合附条件批准的药品”纳入拟优先审评品种名单。根据荣昌生物招股书披露，以及其网站公示，纬迪西妥单抗应为其抗HER2抗体偶联药物RC48（Disitamab vedotin）。

作为荣昌生物ADC药物产品的长期合作伙伴，皓元医药在RC48研发过程中提供化学部分的早期技术攻关以及后期工艺优化、质量研究服务，并承担关键物料的供应服务。

作为国内领先的ADC药物研发生产服务供应商，皓元医药与国内多家医药企业及科研机构保持密切合作，提供不同类型的服务：
1. 抗体偶联药物化学部分（毒素、Linker）的研发与质量研究，CMC申报服务；
2. 抗体偶联药物化学部分的CDMO委托生产服务（GMP）；
3. 毒素、Linker的设计、定制与委托生产服务。 

皓元医药特色靶向药物开发平台在ADC药物方面开发了一系列前沿的高活性毒素；设计并建立了涵盖大量双官能团连接体的Linker库；构建了丰富多样的毒素-Linker库。同时，通过该平台皓元医药已设计开发出7类特色的PROTAC工具分子库，包括400多种PROTAC新药开发相关产品；开发了一系列高活性，高选择性的靶蛋白配体以及E3泛素连接酶配体。