ADC Payload-linkers CDMO一体化服务
有效载荷-连接子
中间体
中间体
- 临床前研究
- 临床 I 期
- 临床 II 期
- 临床 III 期
- 商业化生产
有效载荷-连接子
中间体
中间体
毫克
克
千克
10-100千克
有效载荷-连接子
中间体
- 迅捷响应 快速交付
- CMC 服务
- QbD 理念 持续优化 持续改进
- 方案成熟 合规可靠
- 成本优势 供货稳定
ADC 偶联技术服务
- 偶联药物筛选
- 偶联工艺开发及优化
- 偶联样品制备
可提供服务方式:FFS, FTE, CMC
非定点偶联
半胱氨酸 (-SH)
赖氨酸 (-NH2)
定点偶联
ThioMAb [ 额外引入半胱氨酸 (-SH) ]
半胱氨酸 (-SH) 与双马来酰胺酸交联化
安徽马鞍山——ADC及高活药物GMP生产
高活车间每条产线都配备符合国际 OEL 管理规范的负压隔离器,可满足生产 OEB5(OEL<0.01μg/m3)化合物的防护要求。
设备链设计为最大的适用性,包含负压称量隔离器、负压工艺隔离器、负压取样隔离器及负压冻干隔离器等,可满足最高等级的高毒性化合物的操作要求。
拥有一套成熟的清洁方案,对设备进行动态监测,包括空气中粉尘测试;严格的员工培训,包括高活性化合物研发和生产过程中的个人防护,净化处理以及应急响应等。
配备多台制备色谱及冻干机设备,以满足不同项目的需求。
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4400m2ADC/ 高活公斤级 GMP 生产车间
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4,000L高活车间反应釜总体积