• 多肽药物工艺开发和生产

多肽一体化服务平台

  • 皓元医药专注于多肽药物的开发和生产，提供多肽合成服务、多肽定制、多肽修饰和多肽生产相关服务。多肽研发团队拥有丰富的固相和液相化学研发与生产经验，多名成员具有 10 年以上多肽研发生产经验，可支持客户从小试研发 (mg) 到中试生产 (kg) 一体化服务。2024 年 12 月建成并投产原料药等级的 GMP 车间，可支持多肽公斤级的 GMP 生产，并满足客户对于多肽创新药 CMC 需求。

服务内容

  • 研发平台
    配备多通道全自动多肽合成仪和自动纯化收集设备，能够为客户在早期药物发现阶段提供快速筛选、多肽合成、多肽定制、多肽修饰等服务
  • 开发类型
    多肽、多肽片段及类多肽的化合物
  • 中试生产平台
    支持百克-公斤级的多肽生产
  • 分析平台
    拥有多种高精度分析仪器，如 UPLC、HPLC、LCMS、UPLCMS、 2D-LCMS、LCMSMS、QE、GCMSMS、ICPMS、IR、UV、NMR 和 XRPD 等，具备丰富经验可进行多肽质量研究、分析方法开发与验证、结构确证及杂质研究，严格控制产品质量

服务类别

  • 多肽合成：FTE/FFS/Process 服务
    • 线性肽合成：50 个氨基酸以内缩合成的多肽
    • 环肽合成：单/双/三对二硫键、click 环、酰胺环、click 和二硫键双环、订书肽等
    • 多肽修饰：包括 N 端修饰、C 端修饰、染料/荧光标记、PEG 化、DOTA/NOTA、同位素标记
    • 含有特殊氨基酸的多肽合成（非天然氨及衍生氨基酸或类氨基酸）
  • 多肽开发与多肽生产
    • 多肽创新药的开发（CMC 服务）
    • PDC 类的药物开发（CMC 服务）
    • 多肽药物的杂质研究

皓元优势

  • 质量标准

    产品纯度可达 99%
    可满足各种需求

  • 技术实力

    固相合成、液相合成、Fmoc 方法、环肽及 PDC 等

  • 生产能力

    从毫克级 (mg) 到公斤级 (kg) 的研发与生产

  • 丰富经验

    平均 10 年以上多肽新药研发和生产经验

关键设备

小试设备
  • 合成设备：36/48 多通道多肽自动合成仪
  • 纯化设备：Waters AUTO-P
  • 冻干设备：多接口冻干机
中试设备
  • 合成设备：5L，20L，50L，200L 多肽合成仪
  • 纯化设备：DAC100，DAC150，DAC200，DAC300
  • 冻干设备：0.5m2，1m2，3m2 冻干机