• 工艺安全实验室

工艺安全实验室

工艺安全评估是放大生产前对整个工艺过程中可能存在的风险进行理论辨识、评估, 以确定事故发生的可能性和严重度。根据评估结果, 提出有效改进措施和建议。通过进行工艺安全评估, 可以及早发现潜在的隐患和风险, 并采取相应的措施进行预防和控制, 加强安全生产监管以保障生产过程的安全稳定运行, 保护员工的身体健康和生命安全, 减少事故的发生对环境和财产造成的损害。

皓元医药工艺安全实验室一直致力于工艺安全、过程开发及工艺优化等工作, 着重开展反应工艺热安全测试及评估, 在上海、马鞍山分别建立了工艺安全实验室, 团队评估人员在国内龙头 CDMO 企业有10年以上的工艺安全评估经验。其中, 马鞍山工艺安全实验室已通过中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 实验室认可(注册号: CNAS L18249), 标志着实验室的技术能力和软硬件方面都获得了国家权威机构的肯定, 具备了国际化管理水平和检测能力, 出具的实验数据将得到国际互认。

服务内容

  • 化工反应安全风险评估
  • 反应、淬灭放气评估
  • 物料热稳定性评估
  • 釜材质兼容性评估
  • 物料压力风险评估
  • 过程研究与工艺优化
  • 反应热力学研究
  • 安全咨询、安全培训
  • 反应动力学研究

主要仪器设备

全自动反应量热仪 (Mettler Toledo RC1mx)
设备性能
  • 测定反应过程参数 (Qr、ΔH、热积聚、放气量等)
  • 测定工艺安全相关数据 (ΔTad、MTSR 及 Tcf 曲线等)
  • 测定工艺安全与放大相关数据 (Cp 和 U 等)
设备配置
  • 配备常压玻璃釜, 500 mL
  • 配备高压哈氏合金釜, 1.8 L
  • 配备Ritter气体流量计
  • 可进行各类化学反应过程安全风险评估，温度测量范围-40~200 oC, 压力测量范围常压~60 bar
设备优点
  • 可精准模拟测试实际工况的放热放气情况
  • 量热量气信息不受规模的影响
RC1 典型图谱
绝热加速量热仪 (仰仪 TAC-500A)
设备性能
  • 测量物质分解放热的起始温度、绝热温升、温升速率等
  • 测量物质分解放气的起始温度、放气量、压升速率等
  • 测量分解放热焓
  • 获取 TD24 及最大反应速率到达时间 TMRad 等数据
  • 获取热惯量数据
  • 获取化学物质在实际应用过程中的最高允许环境温度 SADT
设备配置
  • 配备三种材质的量热球: 316 L 不锈钢、钛合金、哈氏合金
设备优点
  • 样品量大（克级）
  • 灵敏度高
  • 可模拟绝热状态下的热分解风险
ARC 典型图谱主界面
ARC典型图谱 热力学参数求取界面
ARC典型图谱 动力学参数求取界面
ARC典型图谱 典型热危险参数计算界面
差示扫描量热仪 (Mettler Toledo DSC 3)
设备性能
  • 直接测量样品分解放热的起始温度、放热量及放热速率等
  • 进行物料热稳定性初步筛选与评估
设备配置
  • 高压镀金坩埚
设备优点
  • 样品量少 (毫克级)
  • 温度测试区间宽 (25~500 oC)
  • 测定时效性高
DSC 典型图谱