技术平台

关键技术平台

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  高通量筛选

  高通量反应条件筛选技术具有原料用量少、实验效率高、探索通量大的优势。可平行筛选多个反应参数，仅需极少量的物料，即可解决在实际研发及放大生产中一些较复杂的化学问题。为协助客户缩短项目周期，提高研发效率，皓元建立了高通量筛选平台，除了可以提供mg级的反应条件筛选，还可提供g级规模的验证，平均每月可筛选超过2000+的反应数。

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  生物催化

  酶因其高效，专一，廉价等特性，被日益增多的药物生产企业选择应用于大规模生产中。皓元生物催化技术平台赋能化学反应，可为您提供一站式服务，包括：酶筛选、发酵以及工艺开发及商业化生产。生产规模可从百克级到百公斤级。

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  流体化学

  流体化学（Flow chemistry）也称为连续流动化学（ Continuous flow chemistry），是指在连续流动状态下，通过调节反应的关键参数（温度、压力、pH、波长、停留时间等），连续地实现化学反应转化、萃取、结晶等过程。常见类型有平推流（PFR）、连续搅拌釜式（CSTR）、固定床（Pack-bed）、微反应器（Micro-reactor）等。
  流体化学具有快速实现混合、高效的传质传热、带压操作、精确的进料比、快速实现较稳定放大及反应安全性高等优势，已经广泛地应用在大规模生产中。皓元流体化学平台可以提供从毫克级到百公斤级的生产能力。

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  固态化学研究

  药物固态化学研究平台致力于 CMC 业务中的晶型研究服务。包括新药申报前的晶型/盐型筛选服务，生产阶段的结晶工艺开发与优化服务以及商业化生产放大服务。目前已成功为多家公司提供晶型/盐型筛选技术支持，突破新药研发过程中的挑战，加速完成新药研发申报。同时公司多平台联动，为原料药生产提供结晶工艺开发及优化技术支持，已为多个药物提升质量，降低成本提供了关键技术支持。此外，该平台与国内知名制剂公司密切合作，部分品种已经完成从原料药合成工艺开发到商业化的一站式服务。

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  超临界流体色谱&液相色谱制备生产

  皓元医药可提供GMP体系下的原料药和中间体的分离、纯化和生产提供一站式制备色谱分离服务。分离纯化团队具备深厚的专业积累，有着丰富的实战经验，且善于攻坚克难，可满足毫克级到公斤级的拆分及纯化工作。服务样品类型涉及手性药物、小核酸、多肽、PROTAC、ADC类型及聚合物等系列样品的制备分离纯化。

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  光化学反应

  光化学反应是指物质在可见光或紫外线的照射下而发生的化学反应。相比与传统的热化学反应，光化学大都可在室温或低温下发生，以节能，绿色经济为目标的化学合成方法。
  传统工艺釜式光反应器难以实现光催化反应实现放大生产。皓元光催化连续流平台，采用光催化连续流反应器，可提供光化学反应项目的工艺路线开发与优化，实现毫克级到克级的工艺开发。同时可提供光化学反应产品的批量放大生产，实现公斤级到百公斤级的生产。

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  喷雾干燥

  制药行业今天面临的日益严峻的挑战是，全球在研药物中70%以上都属于难溶性药物。对于生物药剂学分类系统（BCS）2类和4类低溶解性的原料药来说，需要采用先进的配方方法来提高其水溶性和生物利用度。通过喷雾干燥的固体无定形分散体是一种可行的方法。
  我们拥有从克级API的小试研究至公斤级临床样品、数十公斤商业化规模生产的喷雾干燥设备设施，使得制剂研发科学家能够在化合物筛选和药物开发早期将喷雾干燥分散体（SDD）包括在内，以支持临床试验和商业化生产。

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  热熔挤出

  制药行业今天面临的日益严峻的挑战是，全球在研药物中70%以上都属于难溶性药物。特别是当分子同时具有低溶解度和高剂量。
  热熔挤出的机理是在分子水平上将API分散在聚合物基质中，形成无定形固体分散体，进而提高生物利用度。热熔挤出技术优势在于能够通过无溶剂引入和下游加工将挤出物制成最终制剂（片剂、胶囊、控释剂型等），并能进行连续生产，在制药工业中的应用越来越广泛。

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