DMF备案ADC Payload产品赋能ADC创新

2025-02-28 07:10:06
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在抗体偶联药物(ADC)领域,选择高质量的有效载荷(payload)对于药物的疗效和安全性至关重要。随着ADC药物研发的迅猛发展,特别是在HER2、EGFR、Trop2、CLDN18.2、Nectin-4等靶点上展示出显著的疗效和良好的安全性,联合用药、双抗ADC成果频出,ADC药物的研发进入了百花齐放的阶段。


皓元医药深耕ADC领域,致力于为全球客户提供高效的CRO&CDMO服务。自2013年起,公司先后开发出一系列广泛应用的ADC高活性有效载荷(Payload)、连接子(Linker)及有效载荷-连接子(Payload-Linker),并构建了丰富多样的Payload-Linker成品库。其中,依喜替康甲磺酸盐(Exatecan Mesylate)、MMAE、Vc-MMAE、艾日布林甲磺酸盐(Eribulin Mesylate))等相关12个中间体已成功获得美国FDA DMF备案,实现了公斤级和百克级稳定生产,可满足商业化阶段的生产需求。我们的产品质量控制严格,具有稳定的供应链,可为您的ADC药物研发提供可靠支持。


特色产品:




为更好的满足客户需求,皓元医药在重庆国际生物城建设了ADC抗体-偶联-灌装的一体化CDMO基地。重庆皓元生物制药有限公司是皓元医药控股子公司,致力于打造商业化的ADC抗体-偶联-灌装的一体化平台,为全球生物药企和新药研发机构提供抗体、连接子和有效载荷、生物偶联到制剂灌装的研发及生产。目前,已建成抗体原液生产线一条(200L/500L/2000L)、偶联原液生产线(50L/100L/200L/300L/500L)一条以及ADC制剂灌装生产线两条(冻干机面积10m2/25m2),满足ADC药物从研发到商业化生产全流程需求。



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