服务介绍 | 皓元医药专注Payload-linker CDMO服务，为ADC研发管线数之最的MMAE保驾护航
2022-06-06 13:09:53
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图1. ADC conjugated MMAE结构特征
抗体偶联药物（Antibody-drug conjugates，ADC），是单克隆抗体通过连接臂与细胞毒性小分子化合物共价偶联形成的复合物，其利用抗体与抗原的特异性，结合靶点后，再通过“细胞内吞”和“旁效应”，将细胞毒性小分子精准地聚焦到靶细胞，以治疗恶性肿瘤。近年来，随着生物制药产业的蓬勃发展以及对抗体偶联技术的深入研发，ADC药物迎来了快速增长期，目前已成为抗癌药物研发的热点之一。
目前全球范围内共有11款ADC 药物获批上市，其中payload-linker为MMAE或MMAF的ADC药物有5款。同时，在研的以MMAE为有效载荷的管线数超40个，位居在研活跃的ADC药物管线数第一。
图2. 皓元 CDMO 服务概览
上海皓元医药股份有限公司（以下简称“皓元医药”）是我国较早开展ADC Payload-Linker研究的企业之一，先后开发了一系列前沿的高活性毒素，构建了丰富多样的Payload-Linker库，主要提供与ADC药物小分子化学部分相关的CMC及CDMO服务，涵盖了毒素（Payload）、连接子（Linker）、以及有效载荷（Payload-Linker）的研发、工艺优化、工艺验证、注册申报、GMP产业化等各个环节。
长期以来，皓元医药服务于海内外ADC药物的研发与生产，具备了产品和中间体开发能力强、库存种类多、量产规模大、同行业供货快、性价比高等多种优势，目前已积累了超过500种各类与ADC相关的小分子的合成经验，为客户完成了多个Payload-Linker的临床注册申报，高效高质量地为客户提供专业的CDMO服务。
截止目前，皓元医药有Payload-Linker CDMO客户数近70家，服务的项目阶段包含了临床前、临床I/II/III期及上市阶段，其中，Auristatin类客户有36家，合作产品包括MMAE、Vc-MMAE、MMAF等。有DMF备案的包括Vc-MMAE的高级中间体，例如MMAE的两个高级中间体CAS#160800-65-7（DMF code：MF035548）、CAS#863971-44-2（DMF code：MF035549），Linker的高级中间体CAS#159857-80-4（DMF code：MF035550）。此外，还有毒素Exatecan mesylate (DMF code: MF036708)。
持续的开拓创新是行业发展的必经之路，也是企业发展的不竭动力。皓元医药将在技术上不断耕耘，优化生产工艺与技术，大力开拓CDMO服务领域，为客户提供优质的个性化定制服务，持续赋能制药产业发展。
参考文献
1.Fu Z,Li S,Han S,et al.Antibody drug conjugate: the "biological missile" for targeted cancer therapy.[J].Signal Transduct Target Ther,2022.?
2.佘栋余，黄嘉慧，刘东晨，张途，谢秋玲，Her2抗体与MMAE偶联物的制备及生物活性研究，中国生物工程杂质，2015，35（2）：66-71.
3.https://mp.weixin.qq.com/s/a0KuYiri681EcAhlJHq_bQ.