【皓元·服务】核磁检测及结构确证服务助力药物研发(含案例)
结构确证研究是药物研发的基础,其主要任务是确认所制备化合物的结构是否正确,是保证药学其它方面研究、药理毒理和临床研究能否顺利进行的决定性因素。《化学药物原料药结构确证研究的技术指导原则》规定,凡合成、半合成药物,天然物中提取的单体,以及药物组分中的主要组分,均应确证其化学结构(包括构型)。
为更高效、更高质量地服务客户,上海皓元医药股份有限公司(以下简称“皓元医药”)分析服务平台在原有8台核磁仪器的基础上再新增一台核磁共振波谱仪(Bruker AscendTM400MHz)。经安装调试及试运行后,于近日正式投入使用。目前核磁仪器除可提供常规一维谱检测外,还增设了特殊杂核29Si、11B、17O的检测及非氘代试剂检测能力;除可提供常规二维谱1H-1H COSY、1H-1H NOESY、1H-13C HMBC等的检测外,还增设了1H-19F NOESY、1H-15N HSQC、1H-15N HMBC等的测试服务。
我们的优势
完备的仪器资源
分析服务平台配有 9台核磁及包括高分辨在内的质谱类仪器34台。
深厚的专业积累
管理体系拥有3名以上从事结构确证工作8年以上的专业人才,具有丰富的结构确证实战经验,曾完成百余个项目的结构确证报告,积累了丰富的经验。
高效、高质量服务
专业运营团队对接,及时响应;技术团队采用多种手段对化合物进行结构确证,确保高效完成对各谱图、数据的解析,并为客户提供完整的综合解析报告,助力客户研发进程。
完善的质量管理体系
管理体系针对不同客户的需求,参照GRLP、CNAS或GMP体系运行。
我们的服务
我们的仪器
皓元医药分析服务平台配备一流的大型精密仪器,包括NMR、QE、LC-MS/MSMS、GC-MS/MSMS、OR、 IR、UV,实现多手段全方位精准分析。
案例分享
皓元医药分析服务平台建立了定量核磁方法开发与验证的操作流程;同时建立了多套中英文版的结构确证报告模板,可大大缩短化合物结构表征的时间,助力药物研发、申报进程。
API结构确证案例分享
代表图谱:
杂质结构鉴定案例分享
皓元医药结构确证团队通过对降解杂质的二维核磁、高分辨质谱、红外等谱图的解析,并结合工艺路线排除了几十个疑似结构,经过短短3天的奋战,最终提前完成了未知降解杂质的结构的鉴定工作。
代表图谱:
高分辨质谱:
核磁共振波谱解析及代表图谱:
仪器设备
核磁共振波谱仪
高分辨质谱(QE)
AB液相色谱质谱联用(LCMSMS)
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