皓元新闻

抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugates，ADC）凭借「精准靶向+强效杀伤」的双重作用机制，已成为全球抗肿瘤新药研发最炙手可热的赛道之一。自2000年全球首款ADC药物Mylotarg（吉妥珠单抗奥唑米星）获FDA批准上市以来，经过二十余年的技术迭代，ADC药物已从第一代逐步迈向第三代，在靶点选择、连接子设计、细胞毒性载荷优化等关键领域实现了质的飞跃。

截至2026年上半年，全球已有23款ADC药物获批上市（含已撤市品种），覆盖HER2、TROP2、CD30、CD33、BCMA、EGFR、FRα、Nectin-4、c-Met、CD123等十余个靶点，适应症涵盖乳腺癌、肺癌、胃癌、淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤、尿路上皮癌、宫颈癌、鼻咽癌等十余种恶性肿瘤。与此同时，全球还有4款ADC药物和2款抗体寡核苷酸偶联物（AOC）正处于BLA/NDA审评阶段，覆盖B7-H3、CLDN18.2、HER2等热门靶点以及杜氏肌营养不良（DMD）等非肿瘤领域，ADC技术正加速从传统肿瘤治疗向更广阔的治疗领域延伸。

值得关注的是，中国原研ADC正在全球舞台上扮演愈发重要的角色。2025年至2026年上半年，恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗（艾维达）、科伦博泰的博度曲妥珠单抗（舒泰莱）、乐普生物的维贝柯妥塔单抗（美佑恒）以及百利天恒的伦康依隆妥单抗（宜泽康，全球首个获批上市的双抗ADC）相继获NMPA批准上市，中国ADC管线已从「跟跑」迈向「并跑」甚至「领跑」。

本文对截至2026年上半年的全球已上市ADC药物及处于BLA/NDA审评阶段的ADC/AOC药物进行系统梳理，涵盖通用名、商品名、研发公司、靶点、抗体类型、有效载荷、连接子、DAR值、适应症及审评进度等核心信息，供同行讨论交流。如有疏漏或争议之处，欢迎留言指正。

01 全球已上市ADC药物 截至2026.6.30，共23款

02 全球BLA/NDA审评中ADC药物 截至2026.6.30，共4款

03 全球BLA状态AOC（抗体寡核苷酸偶联物）药物 截至2026.6.30，共2款

回顾2026年上半年，全球ADC赛道呈现出三大显著趋势：

趋势一：中国原研ADC加速国际化

恒瑞、科伦博泰、乐普生物、百利天恒等中国企业相继推出获批产品，其中百利天恒的伦康依隆妆单抗（宜泽康）更是全球首个获批上市的EGFR×HER3双抗ADC，标志着中国ADC创新已从「Me-too」迈向「First-in-Class」。同时，信达生物IBI343、映恩生物DB-1303、礼新医药LM-302等多款国产ADC正处于NDA审评阶段，中国ADC管线在全球竞争中的话语权持续提升。

趋势二：靶点与适应症版图持续扩容

从传统的HER2、CD30向TROP2、c-Met、B7-H3、CLDN18.2、EGFR×HER3等新靶点延伸；适应症从乳腺癌、淋巴瘤等经典瘤种向鼻咽癌、小细胞肺癌、BPDCN等罕见/难治性肿瘤拓展。尤其值得关注的是，AOC药物（抗体寡核苷酸偶联物）首次进入BLA阶段，将偶联药物的应用场景从肿瘤拓展至杜氏肌营养不良（DMD）等遗传性罕见病，开启了XDC药物的全新篇章。

趋势三：技术迭代驱动下一代ADC竞争

双抗ADC、拓扑异构酶I抑制剂载荷（Dxd类）的广泛应用、可裂解连接子技术优化、低DAR值高毒性设计（如A166的DAR=2）等技术创新层出不穷，ADC药物正从「第三代」向「下一代」迈进，治疗窗口和安全性持续改善。

展望未来，随着更多ADC/AOC药物进入审评和商业化阶段，全球偶联药物赛道有望迎来更密集的获批浪潮。对于制药企业与CRO/CDMO平台而言，如何在激烈的竞争中建立技术壁垒、保障供应链稳定、加速从临床到商业化的全链条效率，将成为「下半场」竞争的核心命题。

皓元医药作为深耕ADC/XDC领域的CRO/CDMO平台，持续跟踪全球偶联药物研发动态，致力于为行业伙伴提供从早期研发到商业化生产的一站式服务。本文旨在为行业同仁提供一份及时、准确的数据参考，如有疏漏或不同见解，欢迎联系交流，共同推动行业进步。